【摘 要】
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目的探索溶血试验替代体内眼刺激性试验(Draize试验)用于检测滴眼液刺激性的可行性。方法采用溶血实验(hemolysis test),对Draize数据库里的15种化学物质进行体外再评价,分析
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目的探索溶血试验替代体内眼刺激性试验(Draize试验)用于检测滴眼液刺激性的可行性。方法采用溶血实验(hemolysis test),对Draize数据库里的15种化学物质进行体外再评价,分析该方法的LogHC5(0HC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度)与Draize试验评分(最大平均分值,MAS)的相关性,并采用溶血实验对11种市售滴眼液的刺激性进行体外评价。结果溶血实验的LogHC50与Draize试验评分(MAS)的相关系数为-0.639,spearman’s秩相关系数为-0.888。结论溶血实验可作为筛检滴眼液的眼刺激性的替代方法之一,为眼科制剂的开发提供参考。
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