从5——HMF抽样分析谈输液灭菌注意事项

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中国药典85年版、90年版对葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中5—HMF作了限量规定.按药典方法前者吸收度不得大于0.32.后者不得大于0.25,但对于抽样方法未明确规定.实验证明一次投料分装的输液液体用不同的灭菌柜,其吸收度A值有差异,在同一灭菌柜中不同位置取样,其吸收度值也有明显差异,PH值也随之变化,但均有其规律性,可作为实际工作中抽样参考.在生产过程中也应采取措施尽量缩小这种差异.确保质量.
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