【摘 要】
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目的:采用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状,为提高该品种的质量标准和工艺水平提供数据参考。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则,采用冰点降低法测定抽
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,湖北省药品监督检验研究院
【基金项目】
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国家药品监督管理局关于2018年国家药品抽验计划(项目编号:47).
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目的:采用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状,为提高该品种的质量标准和工艺水平提供数据参考。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则,采用冰点降低法测定抽样的33家国内外企业生产的153批人血白蛋白的渗透压摩尔浓度。结果:浓度为10%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在240~253mOsmol·kg^-1之间;浓度为20%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在218~337mOsmol·kg^-1之间;浓度为25%的人血白蛋白仅抽到1批,渗透压摩尔浓度为258mOsmol
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