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目的探讨和研究浙江省范围内出现的国家三类医疗器械产品婴儿培养箱的临床使用产生不良事件的风险。方法运用半定量矩阵分析法将浙江省内从2018年8月至2019年8月期间发生的与婴儿培养箱产品相关的不良事件表现进行风险分析。结果通过对213例婴儿培养箱产品不良事件的风险分析,评估该产品在实际临床应用中的风险点及程度。结论通过评价结果对生产企业、医疗机构提出相关建议,降低产品使用风险防止该产品使用过程中严重不良事件的重复发生和蔓延。