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疾病标志物是用于疾病的鉴定、早期诊断及预防、治疗过程中的监控。疾病标志物的挖掘包括发现、验证、确认与应用四大核心环节，寻找和发现有价值的疾病标志物已经成为目前研究的一个重要热点。传统的疾病标志物发展途径已渐渐满足不了当今研究的需要，而填补这一从实验室到临床的鸿沟要依靠转化医学模式的发展成果，即转化医学模式下的疾病标志物挖掘方式才是最适用的。本文介绍了国内外一些转化医学在疾病标志物发现与验证确认过程中方法策略的运用，如与标志物发现紧密相关的分子分析、成像技术等，转化医学分析方法中的生物分析验证和临床验证阶段