西药制剂质量管理应用风险管理的效果观察

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目的探讨西药制剂质量管理应用风险管理的效果。方法选择2012年8月~2014年8月我院西药制剂管理科的80名工作人员作为研究对象,通过调查走访及问卷的形式,分析总结西药制剂质量管理中潜在的风险因素;建立风险管理制度,采取双盲对照研究法,对照组采取常规管理,观察组在常规管理基础上,采取西药制剂风险管理;对比两组每年质量风险发生次数及差错率。结果观察组每年质量风险发生次数(20±2.3)次、差错率12.2%;对照组每年质量风险发生次数(31±4.4)次、差错率35.6%,P<0.05,差异具有统计学意义。结论西药制剂质量管理应用风险管理为提高临床用药安全性提供保障,可减少质量风险及风险事件发生的次数。 Objective To explore the effect of applying risk management to western medicine quality management. Methods A total of 80 staff members from the Department of Western Medicine Preparation Management in our hospital from August 2012 to August 2014 were selected as research objects. The potential risk factors in the quality control of western medicine preparations were analyzed and summarized through investigation and questionnaires. Risk management system was established , Double-blind control study method, the control group to take routine management, the observation group on the basis of routine management, western medicine preparation risk management; comparison of the two groups annual quality risk occurrences and error rate. Results In the observation group, the number of quality risk was (20 ± 2.3) times and the error rate was 12.2%. The incidence of quality risk in the control group was (31 ± 4.4) times, the error rate was 35.6%, P <0.05, the difference was statistically significant. Conclusion Western medicine quality management application of risk management to improve the safety of clinical medication to provide protection, can reduce the quality of risk and the number of risk events.
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