【摘 要】
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目的采用湿法研磨技术,对硝苯地平做速释化处理。方法比较了聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG),泊洛沙姆(poloxamer,F68),羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,
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目的采用湿法研磨技术,对硝苯地平做速释化处理。方法比较了聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG),泊洛沙姆(poloxamer,F68),羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC),聚维酮(povidone,PVP)4种常用水溶性辅料与硝苯地平共研磨物的溶出度,粒径分布,并运用差式扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)及X射线衍射法(X-ray diffraction,XRD)对研磨后的药物物理性质做了鉴别。此外,对HPMC研磨液的室温稳定性做了测定。结果经湿法共研磨后,硝苯地平的粒径显著减小,溶出加快,但是药物晶型经研磨后并未发生变化。HPMC研磨液室温放置两个月溶出未发生变化。结论湿法共研磨技术能显著增加难溶性药物硝苯地平的溶出度,进而有望解决其生物利用度低的问题。
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