【摘 要】
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目的 对杞菊地黄口服液中熟地黄原料进行质量控制.方法 HPLC-ELSD法测定甘露三糖、水苏糖含量,分析采用Agilent Carbohydrate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃.结果 甘露三糖、水苏糖分别在0.1613～4.0327 mg/mL (r=0.9998)、0.3892～9.7288 mg/mL(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.21％、97.14％,RSD分别为3.53
【机 构】
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陕西省食品药品检验研究院,陕西西安710061
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目的 对杞菊地黄口服液中熟地黄原料进行质量控制.方法 HPLC-ELSD法测定甘露三糖、水苏糖含量,分析采用Agilent Carbohydrate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃.结果 甘露三糖、水苏糖分别在0.1613～4.0327 mg/mL (r=0.9998)、0.3892～9.7288 mg/mL(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.21％、97.14％,RSD分别为3.53％、2.41％.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于杞菊地黄口服液中熟地黄原料的质量控制,并能为其他相关制剂质量标准的提升提供参考依据.
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