【摘 要】
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目的:建立测定硫普罗宁注射液中依地酸钙二钠含量的高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）测定方法。方法:采用Waters Symmetry C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以甲醇-0.3%醋酸溶液（20
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药科大学药物分析教研室,河北省药品检验所,
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目的:建立测定硫普罗宁注射液中依地酸钙二钠含量的高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）测定方法。方法:采用Waters Symmetry C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以甲醇-0.3%醋酸溶液（20:80）为流动相;流速:0.8 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器:漂移管温度:45℃,载气流速:2.4 L·min-1;进样体积:20μL。结果:依地酸钙钠浓度在0.25～4 mg·mL-1范围内呈良好的对数线性关系,r=0.9997;硫普罗宁注射液的平均加样回收率（n=9）为100.4%。结论:该方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好,适用于测定硫普罗宁注射液中依地酸钙二钠含量。
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