目的评价国产b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在2~59月龄婴幼儿中常规使用后的安全性。方法选取贺州市辖区共6 945名2~59月龄健康婴幼儿为受种人群,按月龄分为2~6月龄、7~11月龄、12~59月龄3个年龄组,分别按免疫程序接种Hib结合疫苗并观察记录接种后3天内的局部和全身不良反应发生情况。结果接种疫苗后局部反应总发生率为6.0%,其中轻度、中度及重度反应依次为4.9%、0.8%和0.3%;全身反应总发生率为8.8%,其中轻度、中度及重度反应依次为6.6%、2.1%和0.1%。第1、2、3针次局部反应发生率分别为7.0%、4.0%和2.0%,第1、2、3针次的全身反应发生率分别为10.2%、5.6%、3.9%,且两种反应的发生率在不同针次之间差异均具有统计学意义(P<0.05)。2~6月龄组、7~11月龄组及12~59月龄组的局部反应发生率分别为3.7%、4.7%和8.1%,全身反应发生率依次为13.7%、5.7%和3.5%,两种反应的发生率在不同月龄组之间差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论国产Hib结合疫苗上市后常规使用是安全的,婴幼儿接种后不良反应发生率较低,且大多数以轻度反应为主。