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21CFR第11部分在分析实验室中的实施——第2部分:系统与应用的安全
21CFR第11部分在分析实验室中的实施——第2部分:系统与应用的安全
来源 :现代仪器 | 被引量 : 0次 | 上传用户:grace_925
【摘 要】
:
如何确保只有经过授权的人,才能进入系统获取数据?你是否拥有自己的电子签名?如何确认操作者不会使你的数据无效?你的公司是否符合FDA法规要求?本文将阐述21CFR第11部分中有
【作 者】
:
Ludwig
Huber
张之旭
【机 构】
:
安捷伦科技有限公司
【出 处】
:
现代仪器
【发表日期】
:
2003年5期
【关键词】
:
分析实验室
21CFR
安全
电子签名
记录
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如何确保只有经过授权的人,才能进入系统获取数据?你是否拥有自己的电子签名?如何确认操作者不会使你的数据无效?你的公司是否符合FDA法规要求?本文将阐述21CFR第11部分中有关电子签名和记录方面的内容.
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