21CFR第11部分在分析实验室中的实施——第2部分:系统与应用的安全

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如何确保只有经过授权的人,才能进入系统获取数据?你是否拥有自己的电子签名?如何确认操作者不会使你的数据无效?你的公司是否符合FDA法规要求?本文将阐述21CFR第11部分中有关电子签名和记录方面的内容.
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