替硝唑胶囊健康人体内的药动学与生物等效性研究

来源 :江苏药学与临床研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户：lcyR87777

【摘要】

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目的研究替硝唑胶囊在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性.方法 20名健康成年男性志愿者,采用随机分组自身交叉对照试验,单剂量口服1.0 g替硝唑胶囊后,用高效液相色谱法

【作者】

：

张军刘史佳居文政刘芳

【机构】

：

南京中医药大学附属医院

【出处】

：

江苏药学与临床研究

【发表日期】

：

2005年6期

【关键词】

：

替硝唑胶囊高效液相法生物等效性 Tinidazole capsules HPLC Pharmacokinetics Bioequivalence

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目的研究替硝唑胶囊在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性.方法 20名健康成年男性志愿者,采用随机分组自身交叉对照试验,单剂量口服1.0 g替硝唑胶囊后,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果替硝唑线性范围为0.208～41.6 μg·ml-1;平均回收率98.64%～99.56%,日内和日间精密度(RSD)均小于10.0%.试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Tmax:(1.6±0.9)和(1.6±0.9)h;Cmax:(18.03±2.35)和(18.4

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