40份药品说明书中含醇辅料标注情况与安全性分析

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目的:了解我院药品说明书中含醇辅料信息的标注情况,为合理使用药品提供参考。方法:根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,对我院有使用记录的1587份药品说明书“主要成分”、“辅料”及“注意事项”等项目中有关含醇辅料的标注信息进行统计,并分析筛选出的药品说明书中各项下有关辅料含醇的安全性信息。结果:本次调查的1587份药品说明书中明确标注了含醇辅料信息的药品说明书40份,占调查总数的2.52%。其中辅料含醇信息标注在“辅料”项下的药品说明书36份,标注在“主要成分”项下的药品说明书2份,标注在“包装”项下的1份以及1份药品未做标注,仅在“注意事项”中提及对酒精过敏者慎用。结论:药品说明书中关于含醇辅料信息及安全性信息的标注不规范,建议应对含醇辅料、含量标示及安全性信息等项目进行规范性标注。
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