一种改善睡眠胶囊的制备及其质量标准研究

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确定改善睡眠胶囊主要的提取工艺并对其质量标准进行研究。通过正交试验,以五味子醇甲含量为评价指标,优化最佳提取工艺条件,确立提取工艺;研究处方中五味子的定性鉴别及五味子醇甲的含量测定。提取工艺为提取2次,每次加水4倍量,提取2次;供试品薄层色谱中,在与五味子对照药材和五味子醇甲对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;供试品高效液相色谱图中,在与五味子醇甲对照品色谱相应位置上色谱峰保留时间基本一致。该制备工艺合理、简便,建立的质量标准能准确地进行定性、定量检测,可作为改善睡眠胶囊的质量控制。
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