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无菌制剂应具有无菌、无微生物污染的特性.无菌制剂主要包括注射剂、眼用制剂、植入剂、用于伤口或手术后切口的冲洗液和透析液等.因为它们直接与身体内易发生感染的体液或组织接触,故这些制剂中无菌是最重要的质量指标.
无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证
【摘 要】
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无菌制剂应具有无菌、无微生物污染的特性.无菌制剂主要包括注射剂、眼用制剂、植入剂、用于伤口或手术后切口的冲洗液和透析液等.因为它们直接与身体内易发生感染的体液或组
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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药品评价
【发表日期】
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2005年6期
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