目的:观察肠复方对晚期难治性大肠癌的临床疗效。方法:60例经多种化疗方案治疗后进展的晚期转移性大肠癌患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予中药肠复方及最佳对症支持治疗,对照组单纯给予最佳对症支持治疗,治疗直至患者失访或者死亡。治疗2个月后观察2组患者治疗前后的中医症候积分改善率、生存质量改善率、瘤体稳定率、免疫指标和安全性指标的变化。随访2年,随访结束后统计患者半年生存率、1年生存率及2年生存率,计算中位生存时间。结果:治疗2个月后治疗组中医症候积分改善率为76.7%,卡氏评分总有效率为86.7%,瘤体控制率为60.0%,均明显高于对照组的43.3%、53.3%、33.3%,差异均有统计学意义(P<0.05)。在免疫指标方面,治疗组NK细胞数量、CD4/CD8比值较治疗前明显增加(P<0.05),也明显高于对照组(P<0.05);治疗组的半年生存率、1年生存率、2年生存率分别为92.8%、57.1%、14.2%,中位生存期为13个月,均明显高于对照组(P<0.05)。结论:肠复方治疗晚期转移性大肠癌能够有效改善患者症状,提高生存质量,控制瘤体增长,调节免疫及延长患者的中位生存期,提高患者的生存率。