背景:受限于有效治疗手段的缺乏,下肢静脉溃疡迁延不愈,容易反复,对患者的生活产生严重影响;动物实验已证实仿生聚乳酸/明胶纳米纤维膜在皮肤缺损组织再生修复中具有明显优势。目的:观察仿生聚乳酸/明胶纳米纤维膜修复下肢静脉曲张溃疡的效果。方法:纳入2017年11月至2018年11月安徽医科大学第一附属医院收治的下肢静脉溃疡患者60例,采用随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例,所有患者前期均给予清创和基础治疗,对照组给予常规换药,试验组是在常规处理的基础上采用仿生聚乳酸/明胶纳米纤维膜换药。每周记录并比较两组的创面愈合率、愈合时间、换药次数、创面疼痛评分、敷料二次创伤积分、操作难易性、安全性和患者满意度;溃疡创面愈合后6个月,采用温哥华瘢痕评定量表对后期修复效果进行评价。试验已通过安徽医科大学第一附属医院伦理委员会批准,伦理批准号:安医一附伦审-快-PJ2018-01-09。结果与结论:(1)试验组换药后28 d的创面愈合率、患者满意度均高于对照组(P <0.05),创面愈合时间、换药次数、创面疼痛评分、敷料二次创伤积分、操作难易性评分明显低于对照组(P <0.05);(2)溃疡创面愈合后6个月,对照组为瘢痕评分明显高于试验组(P <0.05);(3)换药期间及创面愈合后6个月,两组均未见肝肾损伤,未发生局部过敏等不良反应;(4)结果表明仿生聚乳酸/明胶纳米纤维膜是安全、有效的,可显著缩短创面愈合时间、减少换药次数、降低创面换药时的疼痛感和二次创伤、方便临床医护人员使用、提高患者舒适度和满意度。