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国家标准规定rn每一种药物的投放上市都必须经过国家食品和药品监督局(SFDA)的审批,如此才能尽可能保证患者的用药安全.并且对于药物的适应证,监督机构只有在充足证据之下才能慎重批准一个新的适应证.rn美国食品和药品监督局(FDA)也是同样谨慎,特别是在六十年代服用沙丁度胺(商品名“反应停”)引起广泛关注的严重婴幼儿畸形(类似“海豹”一样的短小肢体),因此长时间以来任何药物都需要进行严格认证.