【摘 要】
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目的 研究影响因素试验(强光照射、高温、高湿)、加速试验、长期使用中愈伤灵胶囊的外观性状、浸出物及含量变化,初步考察其稳定性.方法 利用高效液相色谱法,通过与对照品比
【机 构】
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中国医药科技成果转化中心,北京,100009山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东威海,264300;
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目的 研究影响因素试验(强光照射、高温、高湿)、加速试验、长期使用中愈伤灵胶囊的外观性状、浸出物及含量变化,初步考察其稳定性.方法 利用高效液相色谱法,通过与对照品比较,观察变化的情况.结果 本品的外观性状、浸出物及含量在高温、高湿度、强光照射试验、六个月恒温加速试验及常温考察中均未发生变化,各项指标均符合规定.
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