【摘 要】
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目的:通过比较供试品与垂体后叶标准品升高大鼠血压的程度,判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定,并比较两种供试品中所含升压物质限度的差异.方法:1)选取健康合格、体重300g以上的雄性大鼠,麻醉后进行颈动脉和股静脉插管,颈动脉插管连接压力换能器,股静脉插管用于注射药液.将动脉插管与压力换能器连接好后,打开动静脉夹开始记录血压,用lmg/mL的甲磺酸酚妥拉明溶液使大鼠血压稳定后,轮流重复注射高低
【机 构】
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上海市计划生育科学研究所生殖药理研究组,上海生殖健康药具工程技术研究中心
【出 处】
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中国药理学会第八届全国生殖药理学术研讨会
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目的:通过比较供试品与垂体后叶标准品升高大鼠血压的程度,判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定,并比较两种供试品中所含升压物质限度的差异.方法:1)选取健康合格、体重300g以上的雄性大鼠,麻醉后进行颈动脉和股静脉插管,颈动脉插管连接压力换能器,股静脉插管用于注射药液.将动脉插管与压力换能器连接好后,打开动静脉夹开始记录血压,用lmg/mL的甲磺酸酚妥拉明溶液使大鼠血压稳定后,轮流重复注射高低剂量的垂体后叶标准品稀释液2～3次,确定大鼠灵敏度是否符合要求.选取符合要求的大鼠,将选定的标准品稀释液的剂量(ds)和供试品溶液的剂量(dT),按照dS、dT、dT、ds次序注射,分别记录为dS1、dT1、dT2、dS2.2)将ds1与dT2、dS2与dT1所致的反应分别比较;若dT所致的反应值均不大于ds所致反应值得一半,即认为供试品的升压物质检查符合规定.3)采用单因素方差分析对供试品-1与供试品-2的结果进行比较.结果:1)灵敏度检查:3、4、6号大鼠符合灵敏度要求(即垂体后叶标准品高剂量血压升高值均大于垂体后叶低剂量血压升高值,且低剂量升高血压值在1.33～3.55kPa范围).2)3、4、6号大鼠供试品-1的(ds1/2)-dT2、(ds2/2)-dT1分别1.73kPa、1.86kPa;1.46kPa、1.40kPa;0.65kPa、1.15kPa.3、4、6号大鼠供试品-2的(dS1/2)-dT2、(dS2/2)-dT1分别为1.71kPa、1.72kPa;1.73kPa、1.72kPa;1.60kPa、0.45kPa.供试品-1和供试品-2均符合中国兽药典升压物质检查法的规定.3)供试品-2升压物质限度于供试品-1相比无显著性差异.结论:1)供试品-1与供试品-2升压物质限度均符合中国兽药典规定.2)供试品-2升压物质限度与供试品-1相比无显著性差异.
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