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目的:根据硝酸异山梨酯片的生产工艺,确认所采用的方法适合于硝酸异山梨酯片微生物限度的检查。方法:采用平皿法进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌数总数检查方法适用性试验,采用直接接种法进行控制菌—大肠埃希菌检查方法适用性试验。结果:在现有的实验条件下各试验菌的回收率均符合规定,供试品抑菌作用可以忽略不计。结论:可照此检验条件及检验方法进行硝酸异山梨酯片微生物限度的检查。