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文研究问题就是A医疗器械集团在新的环境下如何制定下一步的发展战略。通过对企业的内部环境、外部环境的分析，对企业现有的生存能力和竞争水平做出较为客观的评价。运用PEST分析法、五力模型分析法对A集团中国子公司的宏观环境、医疗器械行业发展环境以及集团内部资源进行了分析。在此基础上，运用SWOT分析模型分析出A集团中国市场未来的发展战略，总结出A集团需要实施的战略内容，进而提出了A集团中国市场战略实施的保障措施和利于企业长远发展的战略建议。研究得出中国的医疗器械仍将是一个热门行业，竞争必将越来越激烈， A集团不能只是固守着现有成绩沾沾自喜，而应该在风浪中找准自己的方向。
关键词：医疗器械；新医疗体制改革；发展战略
一、绪论
1.研究背景
医疗服务和公共卫生系统当中有一项重要的载体，就是医疗器械，同时医疗器械也是二者发展建设的重要支撑，既是每家医院都离不开，每个病人都需要的产品，也是具有高附加值的高新技术产业。所以，医疗器械整个产业目前成为了全球最为热门的行业之一。中国经济的腾飞造就了人民生活的日新月异，生活水平的蒸蒸日上加剧了人民的多元化需求，非常重要的一点就是对健康身体的渴望，而健康领域也是一块广大且肥沃的市场。但是从全球市场份额来看，中国的医疗器械市场规模仅占医药总市场规模的13.9%，可见中国的医疗器械行业是一个朝阳产业，是一个具有美好前景的行业。
与广阔的市场空间相比，中国的国产医疗器械的产能明显不足。因为一些历史原因，中国的医疗器械企业多采取低技术含量的粗犷式发展模式。企业的规模都很小，很难整合资源形成规模效应；由于没有核心技术，多以山寨国外的进口产品为主，导致出现大量劣质的雷同产品，形成广泛的浪费；由于起步晚，资源少，导致技术水平粗糙。所以目前中国的医疗器械市场上，有七成的产品来自进口，国产的不超过三成，这早就是业内公认的事实。而在高技术附加值的高端领域，进口产品则是占领了九成多的市场。所以，技术的创新和进军高端医疗器械市场将是中国医疗器械企业未来的重要命题。
2.研究问题
在日趋激烈的市场环境中，越来越多的企业逐渐意识到发展战略对企业的重要影响。作为医疗器械领域的企业，发展战略显得尤为重要。因为医疗器械是一种特殊产品，与人们的日常生活、生命安全息息相关，为了保证产品的安全、有效，每个国家对医疗器械产品都实行着非常严格的管理，医疗器械企业的生产、销售要想实现持续、健康、快速发展，则必须十分重视战略管理规划，特别是发展战略的制定。本文研究的问题就是A医疗器械集团在新的环境下如何制定下一步的发展战略。
3.研究创新
在新医改的刺激下，医疗器械市场焕发出新的活力，交易额快速提高，而整个医疗器械国内市场却始终被外资企业占据，国内的医疗器械企业由于起步晚、不规范而导致的竞争力低下始终没有一个有力的理论基础去改变现状，本文从战略管理的角度全面分析了A医疗器械集团的现状，并提出了对应的战略方案，增加了医疗器械行业战略管理领域的理论素材，并对其他医疗器械企业也具有一定的借鉴意义。
二、文献综述
1.新医疗体制改革
（1） 新医疗体制改革的背景。随着中国经济的发展，国家的执政方案也与时俱进，十六次人大会议提出了“坚持可持续发展的全面发展观”作为国家面对新时期的发展纲要，新医疗改革也是这一政策的具体措施之一。改革开放引起了一连串的连锁反应，大批工人的下岗，国家对于医院采取放任自流的方式等原因直接导致了农村合作医疗制度和城镇职工医疗制度的瓦解。造成了“因病致贫，因病返贫”这一严重的社会问题，经济发展离不开社会环境的稳定，而不稳定的社会环境会直接导致经济发展停滞甚至倒退。传染病疫情的多次发生也使中国政府逐渐增加了危机意识和处理问题的经验，促进了相关部门对公共卫生的重视。几次传染病疫情也为中国医疗卫生发展敲响了警钟。
根据联合国人口普查的数据，中国已步入老龄化社会，但医疗资源的错配导致优质的医疗资源偏少。看不起病，现在已经变成跟每个老百姓都息息相关的问题，这无疑是制约中国经济和卫生事业健康发展的难题之一，也是推进中国新医疗改的一个重要因素。
（2）新医疗体制改革的历程。
第一阶段：1978-1985年。当初中国是计划经济，所谓的医疗卫生体系都是防御性质的，以农村为重点地区分布。卫生部发起联合多个部委开始了加强医院管理的相关措施，准许个体行医来弥补国家对医疗资源投入力度的不足，这一阶段直接决定了医疗制度公有制的走向。
第二阶段：1986-1991年。政府出台了文件，逐渐调整了医疗卫生收费的制度并学习其他行业施行承包制度。医疗卫生事业单位正慢慢的卷入市场化的漩涡。
第三阶段：1992-1999年。政府更加放开医疗机构的财政大权，产权变革也已经侵袭到医疗机构的范围中来。政府主导和市场主导的医改路线争论成为当时的社会热点，矛盾在不断扩大。
第四阶段：2000-2004年。公立医院的产权改革已经接近尾声，政府已经将产权变卖，国家资本逐渐从医疗机构抽离。非典疫情爆发，政府部门开始反思适合经济发展的新的医疗制度，一场新的医疗制度改革正式提上了日程。
第五阶段：2005-2009年。中国政府最终出台了医疗保险制度，终于将农民工列为覆盖人群，全面推进农民工参加医疗保险，建立城镇居民医疗保险制度试点。
3.新医疗体制改革的总目标和重点
随着2009年新医疗体制改革文件的下发，新医改的目标也浮出水面，就是主要完善四大系统。
第一，加强公共卫生服务系统的创建。
第二，完备医疗服务系统，特别是农村医疗卫生服务网络及新型城市医疗卫生服务体系的创建。
第三，加快城镇人口医疗保险及新农合和城乡村医疗援助体系的创建。 第四，创立一套集健康、安全为一身的药品供应保障系统。
4.新医疗体制改革的影响
2009年启动新医改至2014年底，中国已经基本实现了95%以上的国民参加了全民医疗保险，全民基本医疗保险这张温柔又安全的网终于收线完工。基本实现了县县有医院，乡乡有卫生院，村村都有卫生室的目标。中国卫生总费用达到WHO最低标准，占当年GDP的5.1%，显示了中国政府对医疗卫生事业的投资严重不足，显著低于国际平均水平及发达国家。
5.新医疗体制改革取得的阶段性效果
卫生费用筹资个人的支出比重越来越低，自己个人去支付医药费的比例下降了24%，社会性总卫生支出的比例上升了10%。这体现出中国卫生筹资结构正在不断优化的过程，筹资的公平性获得了大大的改善。
2.企业战略
（1）企业战略的定义。企业战略管理是企业为了保持竞争力，在全面分析的基础上，对企业的主要目标和发展方向及实现的手段和途径等方面所展开的一系列全局性、长远性和根本性谋划的过程。
（2） 企业战略管理理论的发展。企业战略理论经过了以上阶段的发展，为企业的发展和生存发挥了很大的推进作用，因为其形成了较统一的理论观念。目前，中国企业的情况是战略管理发展水平的不同时期，就是有的企业如迈瑞对战略管理的认识和运用己和国际并行，但是大部分其它企业还处于初级水准，因此中国的企业界非常有必要加强这方面的学习，正确运用它的前提和基础是对战略管理理论的了解和熟识。
三、研究方法
1.研究方法
（1）文献分析法。笔者梳理了有关中国历年医疗改革历程的文献，从中提炼出对本文分析有价值的内容，并结合了大量的企业战略管理类的文献资料，用于对本文当中的A医疗器械集团进行系统的分析，从而使得出的结论有据可依，令人信服。
（2）案例分析法。笔者采用了案例分析的方法对本文当中出现的案例即A医疗器械集团进行讨论，一切从实际数据出发才能得出最接近真实的结论，才能使结论更具有实践价值和理论意义。
2 研究工具
（1）PEST分析模型。PEST模型是对企业宏观环境进行分析的一种研究工具，分析政治（Political）、经济（Economic）、技术（Technological）和社会（Social）这四个方面影响企业发展的主要外部环境因素。
（2） 波特五力分析模型。迈克尔·波特（Michael Porter）认为所有行业中都存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来对产业的吸引力造成影响。五种力量分别为潜在进入者、代替产品或服务的威胁、供方议价能力、买方议价能力、以及产业竞争对手电影公司间的争夺。
（3）SWOT分析模型。SWOT分析主要包括企业的优势（Strength）、劣势（Weakness）、机会（Opportunity）和威胁（Threats）四个方面。优势和劣势分析是从企业的内部环境和自身的能力为出发点以同行业竞争者为参照物进行的分析，注重对比。而机会和威胁分析则是以企业外部环境为指针，测量出对企业产生的影响。
四、A集团外部及内部环境分析
1.医疗器械概念及分类
（1）医疗器械概念。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
（2）医疗器械分类。按照安全性医疗器械分为三类：第一类是经过长时间认可以及日常医疗工作当中必不可少的器具。第二类是需要专业人员操作；第三类特指置入体内，用于维持生命，并且对人体有害却又不得不使用的器械。另一种分类更为简单直观：高端医疗设备和中低端医疗设备。
2.A医疗器械集团及其中国子公司概述
A医疗器械集团（以下简称“A集团”）始终致力于创新型医疗器械设备的研发、生产和销售。公司独立研发的生物可降解聚合物药物洗脱心脏支架已在世界上多个国家推广应用，是A集团的主要收入来源。2013年A集团收购S公司，进入心脏病分子成像诊断领域。
A集团在中国投资生产可降解药物洗脱心脏支架的B1公司和生产重症监护医疗器械产品的B2公司。其生产的可降解药物洗脱心脏支架是国产首批上市的可降解药物洗脱心脏支架之一。
2010年以来，A集团中国子公司基本完成了对可降解药物洗脱支架生产所需的上游原料金属支架的制作、球囊导管的生产技术等资源的整合，多种配件由原先的外购转为自制。2012年以来，可降解药物洗脱心脏支架在中国市场的占有率一直保持在25%左右；重症监护类中心静脉导管、血压压力传感器两种产品的中国市场占有率约为7%。
3.宏观环境分析
（1） 政治和法律环境。2014年卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》中又明确指出，未来几年，将陆续推出涉及金额高达数千亿元的几大医疗体系重大专项，而《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》更是为医疗器械产业的发展指明了方向。“十二五”期间，中国医疗器械科技领域将重点完成基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程5项任务，提高中国医疗器械产业的国际竞争力。涉及各种款项20亿元，里面2015年项聚焦在体外诊断产品、医学影像设备、治疗设备等领域。
（2）经济环境。近年来，中国的医疗器械保持了较高的增长势头，但是中国医疗器械仅占医药市场总规模的14%，与发达国家平均的41%来比较的话，差距相当明显，可见中国的医疗器械市场还存在非常巨大的潜力。
（3） 社会文化环境。人口结构上来说，中国已经属于老龄化社会。人口老龄化的现象会拉动中国对医疗器械产品的需求，尤其是对诊断和治疗心血管疾病以及重症监护类医疗器械的需求。 （4）技术环境。国产医疗器械产品只能达到同期世界先进水平的5%左右，产品的可靠性差，市场竞争力较弱，如今进口医疗器械的技术水平越来越高，仿制的难度越来越大，大幅提升了行业门槛。
4.产业环境分析
（1） 潜在的进入者。技术壁垒上来说，不仅需要过硬的技术支持，同时也需要巨大的启动资金，所以对新进入的竞争者存在着较大的障碍和风险；从政策壁垒上来说，在中国介入类医疗器械以及放射性核素诊断设备都属于三类医疗器械，因此现在来说行业内的纵向一体化是最大的威胁。
（2 ）主要竞争对手。
1）心脏支架产品的主要竞争对手。上海微创医疗器械（集团）有限公司专注于病变的微创介入产品以及治疗血管疾病，多年市场占有率始终保持约30%，其长期以来在支架销售市场中形成的地位短期内很难动摇。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司是国内领先的心血管病移植、介入诊疗器械设备的高端医疗产品产业集团。公司通过多种方法收购秦明医学股份98.54%，秦明医学是国内首家专业从事心脏起搏器业务的企业，它在心脏起搏器的研发生产及销售服务方面积累了丰富经验。
2） 重症监护产品的主要竞争对手。在中国市场上，A集团的重症监护产品主要有一次性血压压力传感器和中心静脉导管。主要产品处于中低端，高端产品仍然是进口品牌的天下。
Arrow International是世界上首先提供完整导管套装的企业，每年都有新产品上市，有血液透析导管、中心静脉导管等， Arrow如今拥有20%左右的中国市场占有率。
驼人集团共有13家下属子公司，中心静脉导管国内第一大生产厂商，每年设计产能为三百万套。因为产品价格廉价，对很多低端市场具有较大吸引力。
Smiths Medical的产品经常用于急救、医院、专科医院、家庭护理和兽医，该公司目前的市场占有率为15%左右，是A集团中国子公司强有力的竞争对手。
（3）替代品。药物洗脱心脏支架产品不是必需品，也可由裸支架替代，术后再口服抑制血管狭窄的药物。主要改进有：支架由不锈钢升级为钻铬合金；药物载体由可降解聚合物载体改为无载体，能够显著下降炎性反应。
（4）供应商议价能力。药物支架产品贵在涂层设计，属于高科技产品，但A集团中国子公司生产的支架产品为自主开发，因此供应商所影响的原材料成本不占主要地位。A集团的重症监护类产品尤其注重品质，符合条件的供应商数量不是很多。如果是需求量较大的常规配件，还可以与供应商商议价格。
（5）购买者议价能力。A集团中国子公司的所有产品靠招投标方式或者医疗器械销售公司销售到各医院，因为医疗器械产品的特殊性，所以购买者对价格因素的考虑不是唯一的，更加重要的是质量好、安全和有效。A集团中国子公司始终秉承“质量第一”的原则，所以A集团中国子公司虽然产品价格不是最低的，但是仍然占据着很高的市场份额。
5.内部环境分析
A集团两家中国子公司的主要产品为可降解药物洗脱支架（B1公司）和重症监护类产品（B2公司）。当前每年产中心静脉导管约十万套，压力套装约二十万套，药物支架和配套系统约三十万套。B1公司的产品被覆盖至千家余医院，可降解药物涂层支架在大多省份的主要城市都有销售，推广率95%左右。A集团至今只有可降解药物涂层支架及其附属产品、一次性血压压力传感器、中心静脉导管在中国销售，双极临时起搏导管刚拿到注册证书，还没正式开始销售。
五、A医疗器械集团发展战略
1.SWOT分析
（1）机遇。中国医用器械市场销售规模由2002年的179亿美元增涨至2014年的2129亿美元，在过去的十二年里增涨了约9.4倍。新条例还对医疗器械产品的注册审评进度有所提升，也重新划分了医疗器械产品的分类管理，一些三类医疗器械会再次划为二类，这大幅降低了产品的审批速度。
（2）威胁。由于医疗器械行业内部的剧烈竞争，新医改的扶持提高了竞争者进入的积极性以及行业内部企业发展壮大的决心，导致行业内企业竞争不断，医疗设备市场长期被霸占，A集团面临很大挑战，因为高价值的医用耗材价格受限，
（3）优势分析。A医疗器械集团中国子公司一直致力于产品的创新和研发，目前拥有世界上较为先进的药物涂层支架生产技术、医用导管制造技术属于医疗器械的前沿科学技术、分子成像技术。在2014年，A集团销售毛利为2.83亿美元，其中来自中国区的毛利将近1亿美元。
（4）劣势分析。A集团中国区目前只销售三种产品，其他产品由于没有注册认证，尚不能在中国上市，且A集团中国区主营业务只有可降解药物洗脱心脏支架一种产品，同时业务过于集中。目前重症监护类产品的原材料有50%以上为国外采购，采购价格高、运输成本高，不利于成本控制。
（5） SWOT战略分析。A集团可以采用的战略有横向一体化战略、纵向一体化战略、多元化战略、差异化战略、低成本战略、紧缩战略等，但还需要进一步对各项战略进行分析及评价才可以选择哪项战略。
2 .A集团中国市场发展战略备选方案分析
（1）优势一机会（SO）战略。国内目前只有很少几家制造心脏支架的企业，但是各自都有独特的优势，所以进行横向一体化并不明智。A医疗器械集团若能在此领域完成纵向一体化的过程，控制主要配件的供应则能够大大降低生产成本，进而利于优势占有更多的市场，提高企业利润，最终可以完成在重症监护类领域的横向一体化战略。
（2） 优势一威胁（ST）战略。A医疗器械集团实施相关多元化战略可以通过财务资源的优化配置实现成本节约。但值得注意的是，A集团并没有从事这些领域的经验，不能将现有的技术、管理、营销优势转移到新的经营领域中，因而人力资源的缺失将是进入新领域的最大障碍。
（3）劣势一机会（WO）战略。A集团目前在中国市场销售的产品品种已经保持了近十年，而竞争对手一直在不断推陈出新。要想不被竞争对手赶超，必须通过差异化来创造竞争优势。 （4） 劣势一威胁（WT）战略。紧缩型战略都是短期的，是使企业挨过暴风骤雨转向其它领域的暂时之举，因此也可以说是一种对风险的合理规避的策略。A集团在中国市场尚且处于较为领先的地位，目前此种战略并不适用。
3 .A集团中国市场发展战略选择
A集团目前在中国药物涂层心脏支架市场处于领先的位置，因而在SWOT分析矩阵中，应重点实施S-O战略和S-T战略，即纵向一体化战略和多元化战略。纵向一体化战略中，前向一体化的操作存在一定的难度，后向一体化可以大大降低采购成本，实现供产一体化，提高A集团的市场竞争力，值得推荐。
4.A医疗器械集团中国市场发展战略的实施与保障
（1）A集团战略定位。A集团已经在心脏疾病的治疗领域，特别是介入治疗领域积累了相当的经验及品牌价值，未来应继续利用这一优势，为患者和医生提供值得信赖的产品和解决方案，成为一家具有良好声誉、值得信赖的国际化公司。目前，A集团80%左右的销售收入来自单一的药物支架产品，市场风险性比较高并且这种风险已经开始崭露头角。因此A集团未来几年内需要完成产品的多元化，提高竞争力。通过并购或自行研发原材料，从而拥有并控制供应链的上游，提高A集团市场竞争能力，5年内实现70%以上主要配件自主供应。
（2）A集团企业发展战略实施的措施。A集团应该两条腿走路，一方面将原来只在集团总部生产、在海外市场销售的各类产品引入中国；另一方面，将通过收购S公司获得的新产品——新型单光子发射计算机断层成像仪国产化。A集团在海外市场己经推出了第二代可降解药物洗脱支架、分叉药物支架、无聚合物载体药物支架、热稀释漂浮导管、取血栓导管等产品，业绩不错，应该将这种发展趋势尽快延伸到中国市场。A集团现有世界上较为先进的注塑机、拉管机等设备，可以利用它们最大限度地实现主要配件的自产，降低生产成本，还可以寻找更加质优价廉的原料。
（3）A集团企业发展战略实施的保障。A集团下属的两家中国子公司进行一系列部门调整，以实现人力资源的优化配置，发挥最大效用。集团总部应在严格控制预算，合理分配现有资本的同时，运用金融衍生工产品注册及新项目研发都需要大量的资金保障，具资扩股或发行各类债券票据融资，扩大资本规模。将之前各自为政的企业资源管理系统整合成企业管理解决方案（SAP），实现全球范围内的资源共享，将企业的资金流、物流和工作流融合在一起，实现企业资源优化配置，提高企业管理效率和水平。A集团及其中国子公司一直重视企业文化氛围的营造，注重为员工创造良好的工作环境、生活环境，注重员工心理素质、文化素质、管理素质的培养。在组织结构调整初期，要特别注意被调整部门员工的心理状态，及时疏导，保证部门工作顺利进行。A集团拟将下年度研发重点定在经外周静脉介入中心静脉导管（PICC）和抗菌型中心静脉导管（CVC ）。成立“爱心基金”，每年由基金提供一笔费用，免费为其实施PCI手术。企业通过赞助公益活动，提高了自身的知名度推广了产品，患者得到了免费治疗的机会，医院也在此活动中提高了知名度，一举三得。
5.研究结论
（1）通过对A集团中国子公司进行宏观环境PEST分析和医疗器械行业环境的分析，得出公司目前面临着政治经济环境较好、国家重视高端医疗器械产业的创新、宏观经济平稳发展、国内需求上升等有利机遇，同时也面临着市场竞争日益激烈、高值医用耗材价格受限、PCI手术增长势头放缓等不利威胁。
（2）通过对A集团中国子公司内部资源和能力的分析，得出公司具有较先进的技术水平、科学规范的管理体系、优良的品质保证、覆盖中国的营销系统和雄厚的资金支持等优势，但目前产品线及主营业务产品品种过于单一，抗风险能力弱，且两家子公司各自为政，重症监护类产品采购成本高、呆滞库存高，不利于有效利用资源。
（3）根据以上分析，在明确了A集团中国市场发展战略定位的基础上，提出了A集团应该选择相关多元化、后向一体化的发展战略，进而提出了战略实施内容及保障措施。
参考文献：
[1]习王亮 （2013），<中国生物医药企业多元化战略实证分析>，《技术经济与管理研究》，第1期，页54-57.
[2]王兰明 （2012），<关于改革和完善中国医疗器械注册管理制度的探讨>，《中国医疗器械杂志》，第06期，页11-16.
[3]李宝文 （2012），《企业发展战略》，北京：北京交通大学出版社.
[4]余燕华、黄海、王蜀燕 （2012），<新医改形势下军队医院加强经济管理的思考>，《现代医院管理》，第03期，页16-19.
[5]魏新强 （2013），<基于企业战略有效制定的SWOT方法思考闭>，《技术经济与管理研究》，第4期，页55-59.
[6]Rocco Macchiavello （2012）. Financial Development and Vertical Integration： Theory and Evidence. Journal of the European Economic Association. 2012， 10（2）：255-289.
[7]Vikas Kumar， Ajai S. Gaur， Chinmay Pattnaik （2012）. Product Diversification and International Expansion of Business Groups. Management International Review. 2012， 52（2）： 175-192.
关键词：医疗器械；新医疗体制改革；发展战略
一、绪论
1.研究背景
医疗服务和公共卫生系统当中有一项重要的载体，就是医疗器械，同时医疗器械也是二者发展建设的重要支撑，既是每家医院都离不开，每个病人都需要的产品，也是具有高附加值的高新技术产业。所以，医疗器械整个产业目前成为了全球最为热门的行业之一。中国经济的腾飞造就了人民生活的日新月异，生活水平的蒸蒸日上加剧了人民的多元化需求，非常重要的一点就是对健康身体的渴望，而健康领域也是一块广大且肥沃的市场。但是从全球市场份额来看，中国的医疗器械市场规模仅占医药总市场规模的13.9%，可见中国的医疗器械行业是一个朝阳产业，是一个具有美好前景的行业。
与广阔的市场空间相比，中国的国产医疗器械的产能明显不足。因为一些历史原因，中国的医疗器械企业多采取低技术含量的粗犷式发展模式。企业的规模都很小，很难整合资源形成规模效应；由于没有核心技术，多以山寨国外的进口产品为主，导致出现大量劣质的雷同产品，形成广泛的浪费；由于起步晚，资源少，导致技术水平粗糙。所以目前中国的医疗器械市场上，有七成的产品来自进口，国产的不超过三成，这早就是业内公认的事实。而在高技术附加值的高端领域，进口产品则是占领了九成多的市场。所以，技术的创新和进军高端医疗器械市场将是中国医疗器械企业未来的重要命题。
2.研究问题
在日趋激烈的市场环境中，越来越多的企业逐渐意识到发展战略对企业的重要影响。作为医疗器械领域的企业，发展战略显得尤为重要。因为医疗器械是一种特殊产品，与人们的日常生活、生命安全息息相关，为了保证产品的安全、有效，每个国家对医疗器械产品都实行着非常严格的管理，医疗器械企业的生产、销售要想实现持续、健康、快速发展，则必须十分重视战略管理规划，特别是发展战略的制定。本文研究的问题就是A医疗器械集团在新的环境下如何制定下一步的发展战略。
3.研究创新
在新医改的刺激下，医疗器械市场焕发出新的活力，交易额快速提高，而整个医疗器械国内市场却始终被外资企业占据，国内的医疗器械企业由于起步晚、不规范而导致的竞争力低下始终没有一个有力的理论基础去改变现状，本文从战略管理的角度全面分析了A医疗器械集团的现状，并提出了对应的战略方案，增加了医疗器械行业战略管理领域的理论素材，并对其他医疗器械企业也具有一定的借鉴意义。
二、文献综述
1.新医疗体制改革
（1） 新医疗体制改革的背景。随着中国经济的发展，国家的执政方案也与时俱进，十六次人大会议提出了“坚持可持续发展的全面发展观”作为国家面对新时期的发展纲要，新医疗改革也是这一政策的具体措施之一。改革开放引起了一连串的连锁反应，大批工人的下岗，国家对于医院采取放任自流的方式等原因直接导致了农村合作医疗制度和城镇职工医疗制度的瓦解。造成了“因病致贫，因病返贫”这一严重的社会问题，经济发展离不开社会环境的稳定，而不稳定的社会环境会直接导致经济发展停滞甚至倒退。传染病疫情的多次发生也使中国政府逐渐增加了危机意识和处理问题的经验，促进了相关部门对公共卫生的重视。几次传染病疫情也为中国医疗卫生发展敲响了警钟。
根据联合国人口普查的数据，中国已步入老龄化社会，但医疗资源的错配导致优质的医疗资源偏少。看不起病，现在已经变成跟每个老百姓都息息相关的问题，这无疑是制约中国经济和卫生事业健康发展的难题之一，也是推进中国新医疗改的一个重要因素。
（2）新医疗体制改革的历程。
第一阶段：1978-1985年。当初中国是计划经济，所谓的医疗卫生体系都是防御性质的，以农村为重点地区分布。卫生部发起联合多个部委开始了加强医院管理的相关措施，准许个体行医来弥补国家对医疗资源投入力度的不足，这一阶段直接决定了医疗制度公有制的走向。
第二阶段：1986-1991年。政府出台了文件，逐渐调整了医疗卫生收费的制度并学习其他行业施行承包制度。医疗卫生事业单位正慢慢的卷入市场化的漩涡。
第三阶段：1992-1999年。政府更加放开医疗机构的财政大权，产权变革也已经侵袭到医疗机构的范围中来。政府主导和市场主导的医改路线争论成为当时的社会热点，矛盾在不断扩大。
第四阶段：2000-2004年。公立医院的产权改革已经接近尾声，政府已经将产权变卖，国家资本逐渐从医疗机构抽离。非典疫情爆发，政府部门开始反思适合经济发展的新的医疗制度，一场新的医疗制度改革正式提上了日程。
第五阶段：2005-2009年。中国政府最终出台了医疗保险制度，终于将农民工列为覆盖人群，全面推进农民工参加医疗保险，建立城镇居民医疗保险制度试点。
3.新医疗体制改革的总目标和重点
随着2009年新医疗体制改革文件的下发，新医改的目标也浮出水面，就是主要完善四大系统。
第一，加强公共卫生服务系统的创建。
第二，完备医疗服务系统，特别是农村医疗卫生服务网络及新型城市医疗卫生服务体系的创建。
第三，加快城镇人口医疗保险及新农合和城乡村医疗援助体系的创建。 第四，创立一套集健康、安全为一身的药品供应保障系统。
4.新医疗体制改革的影响
2009年启动新医改至2014年底，中国已经基本实现了95%以上的国民参加了全民医疗保险，全民基本医疗保险这张温柔又安全的网终于收线完工。基本实现了县县有医院，乡乡有卫生院，村村都有卫生室的目标。中国卫生总费用达到WHO最低标准，占当年GDP的5.1%，显示了中国政府对医疗卫生事业的投资严重不足，显著低于国际平均水平及发达国家。
5.新医疗体制改革取得的阶段性效果
卫生费用筹资个人的支出比重越来越低，自己个人去支付医药费的比例下降了24%，社会性总卫生支出的比例上升了10%。这体现出中国卫生筹资结构正在不断优化的过程，筹资的公平性获得了大大的改善。
2.企业战略
（1）企业战略的定义。企业战略管理是企业为了保持竞争力，在全面分析的基础上，对企业的主要目标和发展方向及实现的手段和途径等方面所展开的一系列全局性、长远性和根本性谋划的过程。
（2） 企业战略管理理论的发展。企业战略理论经过了以上阶段的发展，为企业的发展和生存发挥了很大的推进作用，因为其形成了较统一的理论观念。目前，中国企业的情况是战略管理发展水平的不同时期，就是有的企业如迈瑞对战略管理的认识和运用己和国际并行，但是大部分其它企业还处于初级水准，因此中国的企业界非常有必要加强这方面的学习，正确运用它的前提和基础是对战略管理理论的了解和熟识。
三、研究方法
1.研究方法
（1）文献分析法。笔者梳理了有关中国历年医疗改革历程的文献，从中提炼出对本文分析有价值的内容，并结合了大量的企业战略管理类的文献资料，用于对本文当中的A医疗器械集团进行系统的分析，从而使得出的结论有据可依，令人信服。
（2）案例分析法。笔者采用了案例分析的方法对本文当中出现的案例即A医疗器械集团进行讨论，一切从实际数据出发才能得出最接近真实的结论，才能使结论更具有实践价值和理论意义。
2 研究工具
（1）PEST分析模型。PEST模型是对企业宏观环境进行分析的一种研究工具，分析政治（Political）、经济（Economic）、技术（Technological）和社会（Social）这四个方面影响企业发展的主要外部环境因素。
（2） 波特五力分析模型。迈克尔·波特（Michael Porter）认为所有行业中都存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来对产业的吸引力造成影响。五种力量分别为潜在进入者、代替产品或服务的威胁、供方议价能力、买方议价能力、以及产业竞争对手电影公司间的争夺。
（3）SWOT分析模型。SWOT分析主要包括企业的优势（Strength）、劣势（Weakness）、机会（Opportunity）和威胁（Threats）四个方面。优势和劣势分析是从企业的内部环境和自身的能力为出发点以同行业竞争者为参照物进行的分析，注重对比。而机会和威胁分析则是以企业外部环境为指针，测量出对企业产生的影响。
四、A集团外部及内部环境分析
1.医疗器械概念及分类
（1）医疗器械概念。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
（2）医疗器械分类。按照安全性医疗器械分为三类：第一类是经过长时间认可以及日常医疗工作当中必不可少的器具。第二类是需要专业人员操作；第三类特指置入体内，用于维持生命，并且对人体有害却又不得不使用的器械。另一种分类更为简单直观：高端医疗设备和中低端医疗设备。
2.A医疗器械集团及其中国子公司概述
A医疗器械集团（以下简称“A集团”）始终致力于创新型医疗器械设备的研发、生产和销售。公司独立研发的生物可降解聚合物药物洗脱心脏支架已在世界上多个国家推广应用，是A集团的主要收入来源。2013年A集团收购S公司，进入心脏病分子成像诊断领域。
A集团在中国投资生产可降解药物洗脱心脏支架的B1公司和生产重症监护医疗器械产品的B2公司。其生产的可降解药物洗脱心脏支架是国产首批上市的可降解药物洗脱心脏支架之一。
2010年以来，A集团中国子公司基本完成了对可降解药物洗脱支架生产所需的上游原料金属支架的制作、球囊导管的生产技术等资源的整合，多种配件由原先的外购转为自制。2012年以来，可降解药物洗脱心脏支架在中国市场的占有率一直保持在25%左右；重症监护类中心静脉导管、血压压力传感器两种产品的中国市场占有率约为7%。
3.宏观环境分析
（1） 政治和法律环境。2014年卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》中又明确指出，未来几年，将陆续推出涉及金额高达数千亿元的几大医疗体系重大专项，而《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》更是为医疗器械产业的发展指明了方向。“十二五”期间，中国医疗器械科技领域将重点完成基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程5项任务，提高中国医疗器械产业的国际竞争力。涉及各种款项20亿元，里面2015年项聚焦在体外诊断产品、医学影像设备、治疗设备等领域。
（2）经济环境。近年来，中国的医疗器械保持了较高的增长势头，但是中国医疗器械仅占医药市场总规模的14%，与发达国家平均的41%来比较的话，差距相当明显，可见中国的医疗器械市场还存在非常巨大的潜力。
（3） 社会文化环境。人口结构上来说，中国已经属于老龄化社会。人口老龄化的现象会拉动中国对医疗器械产品的需求，尤其是对诊断和治疗心血管疾病以及重症监护类医疗器械的需求。 （4）技术环境。国产医疗器械产品只能达到同期世界先进水平的5%左右，产品的可靠性差，市场竞争力较弱，如今进口医疗器械的技术水平越来越高，仿制的难度越来越大，大幅提升了行业门槛。
4.产业环境分析
（1） 潜在的进入者。技术壁垒上来说，不仅需要过硬的技术支持，同时也需要巨大的启动资金，所以对新进入的竞争者存在着较大的障碍和风险；从政策壁垒上来说，在中国介入类医疗器械以及放射性核素诊断设备都属于三类医疗器械，因此现在来说行业内的纵向一体化是最大的威胁。
（2 ）主要竞争对手。
1）心脏支架产品的主要竞争对手。上海微创医疗器械（集团）有限公司专注于病变的微创介入产品以及治疗血管疾病，多年市场占有率始终保持约30%，其长期以来在支架销售市场中形成的地位短期内很难动摇。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司是国内领先的心血管病移植、介入诊疗器械设备的高端医疗产品产业集团。公司通过多种方法收购秦明医学股份98.54%，秦明医学是国内首家专业从事心脏起搏器业务的企业，它在心脏起搏器的研发生产及销售服务方面积累了丰富经验。
2） 重症监护产品的主要竞争对手。在中国市场上，A集团的重症监护产品主要有一次性血压压力传感器和中心静脉导管。主要产品处于中低端，高端产品仍然是进口品牌的天下。
Arrow International是世界上首先提供完整导管套装的企业，每年都有新产品上市，有血液透析导管、中心静脉导管等， Arrow如今拥有20%左右的中国市场占有率。
驼人集团共有13家下属子公司，中心静脉导管国内第一大生产厂商，每年设计产能为三百万套。因为产品价格廉价，对很多低端市场具有较大吸引力。
Smiths Medical的产品经常用于急救、医院、专科医院、家庭护理和兽医，该公司目前的市场占有率为15%左右，是A集团中国子公司强有力的竞争对手。
（3）替代品。药物洗脱心脏支架产品不是必需品，也可由裸支架替代，术后再口服抑制血管狭窄的药物。主要改进有：支架由不锈钢升级为钻铬合金；药物载体由可降解聚合物载体改为无载体，能够显著下降炎性反应。
（4）供应商议价能力。药物支架产品贵在涂层设计，属于高科技产品，但A集团中国子公司生产的支架产品为自主开发，因此供应商所影响的原材料成本不占主要地位。A集团的重症监护类产品尤其注重品质，符合条件的供应商数量不是很多。如果是需求量较大的常规配件，还可以与供应商商议价格。
（5）购买者议价能力。A集团中国子公司的所有产品靠招投标方式或者医疗器械销售公司销售到各医院，因为医疗器械产品的特殊性，所以购买者对价格因素的考虑不是唯一的，更加重要的是质量好、安全和有效。A集团中国子公司始终秉承“质量第一”的原则，所以A集团中国子公司虽然产品价格不是最低的，但是仍然占据着很高的市场份额。
5.内部环境分析
A集团两家中国子公司的主要产品为可降解药物洗脱支架（B1公司）和重症监护类产品（B2公司）。当前每年产中心静脉导管约十万套，压力套装约二十万套，药物支架和配套系统约三十万套。B1公司的产品被覆盖至千家余医院，可降解药物涂层支架在大多省份的主要城市都有销售，推广率95%左右。A集团至今只有可降解药物涂层支架及其附属产品、一次性血压压力传感器、中心静脉导管在中国销售，双极临时起搏导管刚拿到注册证书，还没正式开始销售。
五、A医疗器械集团发展战略
1.SWOT分析
（1）机遇。中国医用器械市场销售规模由2002年的179亿美元增涨至2014年的2129亿美元，在过去的十二年里增涨了约9.4倍。新条例还对医疗器械产品的注册审评进度有所提升，也重新划分了医疗器械产品的分类管理，一些三类医疗器械会再次划为二类，这大幅降低了产品的审批速度。
（2）威胁。由于医疗器械行业内部的剧烈竞争，新医改的扶持提高了竞争者进入的积极性以及行业内部企业发展壮大的决心，导致行业内企业竞争不断，医疗设备市场长期被霸占，A集团面临很大挑战，因为高价值的医用耗材价格受限，
（3）优势分析。A医疗器械集团中国子公司一直致力于产品的创新和研发，目前拥有世界上较为先进的药物涂层支架生产技术、医用导管制造技术属于医疗器械的前沿科学技术、分子成像技术。在2014年，A集团销售毛利为2.83亿美元，其中来自中国区的毛利将近1亿美元。
（4）劣势分析。A集团中国区目前只销售三种产品，其他产品由于没有注册认证，尚不能在中国上市，且A集团中国区主营业务只有可降解药物洗脱心脏支架一种产品，同时业务过于集中。目前重症监护类产品的原材料有50%以上为国外采购，采购价格高、运输成本高，不利于成本控制。
（5） SWOT战略分析。A集团可以采用的战略有横向一体化战略、纵向一体化战略、多元化战略、差异化战略、低成本战略、紧缩战略等，但还需要进一步对各项战略进行分析及评价才可以选择哪项战略。
2 .A集团中国市场发展战略备选方案分析
（1）优势一机会（SO）战略。国内目前只有很少几家制造心脏支架的企业，但是各自都有独特的优势，所以进行横向一体化并不明智。A医疗器械集团若能在此领域完成纵向一体化的过程，控制主要配件的供应则能够大大降低生产成本，进而利于优势占有更多的市场，提高企业利润，最终可以完成在重症监护类领域的横向一体化战略。
（2） 优势一威胁（ST）战略。A医疗器械集团实施相关多元化战略可以通过财务资源的优化配置实现成本节约。但值得注意的是，A集团并没有从事这些领域的经验，不能将现有的技术、管理、营销优势转移到新的经营领域中，因而人力资源的缺失将是进入新领域的最大障碍。
（3）劣势一机会（WO）战略。A集团目前在中国市场销售的产品品种已经保持了近十年，而竞争对手一直在不断推陈出新。要想不被竞争对手赶超，必须通过差异化来创造竞争优势。 （4） 劣势一威胁（WT）战略。紧缩型战略都是短期的，是使企业挨过暴风骤雨转向其它领域的暂时之举，因此也可以说是一种对风险的合理规避的策略。A集团在中国市场尚且处于较为领先的地位，目前此种战略并不适用。
3 .A集团中国市场发展战略选择
A集团目前在中国药物涂层心脏支架市场处于领先的位置，因而在SWOT分析矩阵中，应重点实施S-O战略和S-T战略，即纵向一体化战略和多元化战略。纵向一体化战略中，前向一体化的操作存在一定的难度，后向一体化可以大大降低采购成本，实现供产一体化，提高A集团的市场竞争力，值得推荐。
4.A医疗器械集团中国市场发展战略的实施与保障
（1）A集团战略定位。A集团已经在心脏疾病的治疗领域，特别是介入治疗领域积累了相当的经验及品牌价值，未来应继续利用这一优势，为患者和医生提供值得信赖的产品和解决方案，成为一家具有良好声誉、值得信赖的国际化公司。目前，A集团80%左右的销售收入来自单一的药物支架产品，市场风险性比较高并且这种风险已经开始崭露头角。因此A集团未来几年内需要完成产品的多元化，提高竞争力。通过并购或自行研发原材料，从而拥有并控制供应链的上游，提高A集团市场竞争能力，5年内实现70%以上主要配件自主供应。
（2）A集团企业发展战略实施的措施。A集团应该两条腿走路，一方面将原来只在集团总部生产、在海外市场销售的各类产品引入中国；另一方面，将通过收购S公司获得的新产品——新型单光子发射计算机断层成像仪国产化。A集团在海外市场己经推出了第二代可降解药物洗脱支架、分叉药物支架、无聚合物载体药物支架、热稀释漂浮导管、取血栓导管等产品，业绩不错，应该将这种发展趋势尽快延伸到中国市场。A集团现有世界上较为先进的注塑机、拉管机等设备，可以利用它们最大限度地实现主要配件的自产，降低生产成本，还可以寻找更加质优价廉的原料。
（3）A集团企业发展战略实施的保障。A集团下属的两家中国子公司进行一系列部门调整，以实现人力资源的优化配置，发挥最大效用。集团总部应在严格控制预算，合理分配现有资本的同时，运用金融衍生工产品注册及新项目研发都需要大量的资金保障，具资扩股或发行各类债券票据融资，扩大资本规模。将之前各自为政的企业资源管理系统整合成企业管理解决方案（SAP），实现全球范围内的资源共享，将企业的资金流、物流和工作流融合在一起，实现企业资源优化配置，提高企业管理效率和水平。A集团及其中国子公司一直重视企业文化氛围的营造，注重为员工创造良好的工作环境、生活环境，注重员工心理素质、文化素质、管理素质的培养。在组织结构调整初期，要特别注意被调整部门员工的心理状态，及时疏导，保证部门工作顺利进行。A集团拟将下年度研发重点定在经外周静脉介入中心静脉导管（PICC）和抗菌型中心静脉导管（CVC ）。成立“爱心基金”，每年由基金提供一笔费用，免费为其实施PCI手术。企业通过赞助公益活动，提高了自身的知名度推广了产品，患者得到了免费治疗的机会，医院也在此活动中提高了知名度，一举三得。
5.研究结论
（1）通过对A集团中国子公司进行宏观环境PEST分析和医疗器械行业环境的分析，得出公司目前面临着政治经济环境较好、国家重视高端医疗器械产业的创新、宏观经济平稳发展、国内需求上升等有利机遇，同时也面临着市场竞争日益激烈、高值医用耗材价格受限、PCI手术增长势头放缓等不利威胁。
（2）通过对A集团中国子公司内部资源和能力的分析，得出公司具有较先进的技术水平、科学规范的管理体系、优良的品质保证、覆盖中国的营销系统和雄厚的资金支持等优势，但目前产品线及主营业务产品品种过于单一，抗风险能力弱，且两家子公司各自为政，重症监护类产品采购成本高、呆滞库存高，不利于有效利用资源。
（3）根据以上分析，在明确了A集团中国市场发展战略定位的基础上，提出了A集团应该选择相关多元化、后向一体化的发展战略，进而提出了战略实施内容及保障措施。
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