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目的系统评价肝苏颗粒治疗慢性乙型肝炎的有效性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、CBM、VIP、CNKI、万方数据库，检索时间范围均为建库至2011年1月。手工检索其他消化病相关杂志。对纳入文献的随机对照试验进行质量评价，并进行Meta分析。结果共纳入研究8篇，其中1篇为半随机设计。Meta分析显示肝苏颗粒疗效优于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论肝苏颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效确切，但纳入研究较少、研究质量普遍不高，上述结果还有待高质量、大样本的随机双盲对照试验加以验证。