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目的:观察脐针治疗心肾不交型失眠症的临床疗效及安全性.方法:将84例失眠症患者随机分为脐针组、联合组与体针组各28例.脐针组采用单纯脐针、联合组采用体针联合脐针、体针组采用常规针刺,均隔1～2d治疗1次,每周3次,连续4周.比较3组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、焦虑(SAS)自评量表、抑郁(SDS)自评量表、失眠症中医证候量表评分及其疗效.结果:3组治疗两周和治疗4周在PSQI总评分、睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍、SAS、SDS和中医证候方面,均较治疗前降低(P＜0.01).治疗两周后,脐针组与联合组入睡时间、睡眠时间、日间功能障碍和中医证候评分均低于体针组(P＜0.01).治疗4周后,联合组PSQI总评分、各项睡眠因子评分、SAS和中医证候评分均低于其余两组(P＜0.01).治疗后,脐针组、联合组和体针组总有效率分别为92.9％ (26/28)、96.4％(27/28)和78.6％ (22/28),差异有统计学意义(P＜0.01).治疗过程中均未出现不良反应.结论:3种干预措施均可有效改善患者整体睡眠情况、中医证候及焦虑、抑郁状态,且具有良好安全性.脐针与体针联合用齐针治疗可能在短期内改善入睡时间、睡眠时间、日间功能障碍及中医证候方面更具优势;体针联合脐针治疗可能在PSQI各睡眠因子评分及总分、焦虑状态和中医证候评分方面均更具优势.