【摘 要】
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目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方。方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素（HPC-SL）和十二烷基硫酸钠（SDS）的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%
【机 构】
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山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室; 山东福瑞达医药集团公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室; 山东天浩工程设计有限公司;
【基金项目】
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山东省科技发展计划项目(编号:2014GZX221002)
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目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方。方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素（HPC-SL）和十二烷基硫酸钠（SDS）的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%相对湿度（RH）条件下加速6个月后30 min的溶出度为指标,用二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,绘制效应面图,各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并采用f2因子法评价体外溶出曲线的相似性。结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高,最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论:采用中心复合设计-效应面法优化的阿瑞匹坦纳米胶囊符合要求,为下一步的放大生产提供了依据。
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