【摘 要】
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目的 分析天麦消渴片治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效及影响因素.方法 纳入符合条件的2型糖尿病患者84例,采用区组随机化分为2组:试验组42例,口服天麦消渴片240mg/次,每日2次；
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院研究生院,北京军区总医院内分泌科,中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科,解放军第三○六医院内分泌科,中日友好医院内分泌科
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目的 分析天麦消渴片治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效及影响因素.方法 纳入符合条件的2型糖尿病患者84例,采用区组随机化分为2组:试验组42例,口服天麦消渴片240mg/次,每日2次；对照组42例,口服西格列汀(捷诺维)100 mg/d.治疗24周后以糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(PG2 h)、血清铬水平等评价服用天麦消渴片的有效性,同时通过测定胰岛素抵抗和β细胞功能的指标,探讨补铬改善血糖的作用机制.应用多因素线性回归分析各因素与HbA1c变化之间的关系.结果 入组84例,76例完成了试验.治疗前糖尿病组血清铬水平显著低于正常对照组[(56±28)μg/L比(112±21) μg/L,P=0.00].治疗24周后,两组HbA1c,FPG和PG2 h较前均显著降低,血清铬水平显著增加.天麦消渴片组治疗后HbA1c下降≥1％者11例(占28.2％),基线血清铬水平较低,用药24周后升高[(36.2±18.0)μg/L比(71.4±36.1)μg/L,P=0.01],同时HbA1c降低(8.38％±0.72％比6.77％±0.62％),降幅达1.61％.两组按基线血清铬水平分3个亚组,分别为＜40μg/L,40 ～65 μg/L和＞65 μg/L.当血清铬＜40 μg/L时,天麦消渴片组HbA1c显著降低,下降幅度为1.09％；当血清铬＞65 μg/L时,HbA1c无显著变化.西格列汀组HbA1c变化值(△HbA1c)与基线血清铬水平无关.治疗24周后,两组胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均有所降低,β细胞功能指数(HOMA-β)和早相分泌指数(IGI)有所增加.各指数组间比较差异无统计学意义.多因素线性回归分析显示基线血铬、基线HbA1c与△HbA1c显著相关.结论 新诊断2型糖尿病患者体内普遍缺铬.补铬可使糖尿病患者HbA1c改善,当糖尿病患者血清铬低于40μg/L时,给予天麦消渴片补充铬至正常或略低于正常水平可使HbA1c显著降低.
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