【摘 要】
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目的 建立同时测定布洛伪麻片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法 色谱柱为Waters BEH Phenyl柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为氯乙酸溶液(pH3.0)-乙腈(52︰48,V/V),流速为0.5 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为35℃,进样量为2μL。结果 布洛芬、盐酸伪麻黄碱进样量分别在0.201~0.602 mg(r=0.
【机 构】
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山东省青岛市食品药品检验研究院·国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室
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目的 建立同时测定布洛伪麻片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法 色谱柱为Waters BEH Phenyl柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为氯乙酸溶液(pH3.0)-乙腈(52︰48,V/V),流速为0.5 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为35℃,进样量为2μL。结果 布洛芬、盐酸伪麻黄碱进样量分别在0.201~0.602 mg(r=0.999 6)和0.030~0.091 mg(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于0.5%;平均加样回收率分别为99.78%和99.53%,RSD分别为0.63%和0.89%(n=9)。3批样品中布洛芬、盐酸伪麻黄碱的平均含量分别为99.20%和100.77%,与采用药典方法测得含量的RSD均低于0.5%。结论 所建立的方法快速、灵敏、准确,避免了使用离子对试剂,可用于同时测定布洛伪麻片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的含量。
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