【摘 要】
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目的 筛选和优化第三代抗肿瘤药洛铂的制备工艺的主要影响因素,寻找最佳工艺条件.方法 采用调节pH法,通过正交试验法,利用正交表L25 (56)筛选出制备洛铂的最佳工艺,并对该工
【机 构】
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昆明贵研药业有限公司,云南昆明,650033
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目的 筛选和优化第三代抗肿瘤药洛铂的制备工艺的主要影响因素,寻找最佳工艺条件.方法 采用调节pH法,通过正交试验法,利用正交表L25 (56)筛选出制备洛铂的最佳工艺,并对该工艺条件下制备的洛铂进行了元素分析、质谱、核磁共振氢谱等结构表征.结果 与结论氢氧化钠浓度对产物的收率和铂含量影响最大;确定最佳反应条件:顺式-二碘-(反式-1,2-二氨甲基-环丁烷)合铂(Ⅱ)用量为18 mmol,反应温度为50℃,水的用量为160 mL,乳酸钠用量为45 mmol,反应时间为7h,氢氧化钠溶液浓度为1.2 mol·L-1.洛铂的收率为71.37％、铂含量为49.08％、纯度为99.23％.经正交试验优化确定的工艺路线具有生产周期短、操作简单、产品质量好、纯度高的优势,适合工业化大批量生产.
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