【摘 要】
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近年来,北京市昌平区医疗器械产值逐年增加,其中2009年达近12亿元.截至2010年,区内医疗器械生产企业达到125家,拥有产品注册证584个.rn医疗器械涉及机械、电子、材料、生命科
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近年来,北京市昌平区医疗器械产值逐年增加,其中2009年达近12亿元.截至2010年,区内医疗器械生产企业达到125家,拥有产品注册证584个.rn医疗器械涉及机械、电子、材料、生命科学等众多学科,监管难度大,要实施无盲区监管,还要克服医疗器械监管起步较晚,法规尚不健全的严峻挑战.经验表明,在现有法规下对医疗器械生产环节进行有效日常监督,亟须转变监管模式和理念.
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