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双特异性抗体因其双靶向和可介导T细胞肿瘤杀伤的特点,被广泛应用于肿瘤和自身免疫性疾病的治疗。随着重组技术的进步,多种结构类型的双特异性抗体被开发出来,包括具有Fc结构域的类IgG(IgG-like)抗体以及小型化抗体。多种重组技术手段致力于解决轻重链随机错配的问题以及促进异源重链的二聚化。双特异性抗体的临床应用及商业化生产的关键点在于目标异源二聚体装配和纯化的可行性。体外装配和共培养策略具有更简单的工艺流程和更高的工艺可控性,可促进两种异源抗体的精确装配。