【摘 要】
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在有效治疗存在的情况下,对于是否可以在临床试验中应用安慰剂对照组,存在很大争议.当第5版"赫尔辛基宣言"(2000)出台后,此争议更趋激烈.本文就此争议进行了回顾,并且调查了
【机 构】
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四川大学华西临床医学院,四川大学华西口腔医院
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在有效治疗存在的情况下,对于是否可以在临床试验中应用安慰剂对照组,存在很大争议.当第5版"赫尔辛基宣言"(2000)出台后,此争议更趋激烈.本文就此争议进行了回顾,并且调查了香港医学研究人员在此争议中的态度.有关争议的内容主要包括四个方面.第一,从试验方法角度而论,应用安慰剂对照的设计是否在确定疗效方面具有优越性?第二,治疗的真实疗效是否应该包括安慰剂效应?第三,安慰剂对照组的参与者是否面对发生更大不良反应事件的机会?第四,有效治疗的标准究竟应该是地区性的,还是国际性的?从初步研究的数
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