绿袍散质量标准的建立

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目的:提高绿袍散的质量标准。方法:采用显微鉴别法对处方中青黛、黄柏、山豆根、薄荷、黄连、儿茶进行定性鉴别; TLC法对处方中青黛、冰片进行定性鉴别; HPLC法测定绿袍散中盐酸小檗碱流动相为乙腈∶0.033 mol·L-1磷酸二氢钾(35∶65),检测波长:265 nm; HPLC法测定靛蓝、靛玉红的含量,流动相为甲醇∶水(70∶30),检测波长:289 nm,均采用OSAKA SODA CAPCELL PAK-C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:显微鉴别专属性强; TLC色谱斑点清晰,分离度好、专属性强;盐酸小檗碱的线性范围为24.56~393.00μg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率为98.47%,RSD=1.8%(n=6)。靛蓝的线性范围为400.20~6 403.00μg·ml-1(r=0.999 7),平均回收率为98.59%,RSD=1.8%(n=6)靛玉红的线性范围为1.46~23.38μg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率为91.29%,RSD=1.7%(n=6)。结论:本法操作简便,专属性强,重复性好,可用于该制剂的质量控制。
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