目的研究巴曲酶联合阿司匹林与单纯使用阿司匹林相比较,是否有助于预防糖尿病患者膝下血管病变介入成形术后的血管内再狭窄。方法 52例症状性膝下血管闭塞的糖尿病患者,在成功施行血管成形术后,随机分为治疗组(n=26)和对照组(n=26)。治疗组患者接受巴曲酶治疗(5 u/d×6次,隔天应用)。在以12个月为终点的随访过程中,通过下肢血管磁共振成像(MRA)或者血管超声证实治疗血管再发狭窄或者闭塞。临床症状的缓解程度以及踝-臂指数(ABI)在术前、术后,并在随访过程中逐次比较。Kaplan-Meier生存曲线用以评价患者血管的无狭窄率,肢体挽救率和免截肢率。结果 在12个月的随访过程中,成形血管的再狭窄/再闭塞率在治疗组和对照组分别为22.0%和34.5%(P=0.0307);ABI两组相比,术前、术后(P<0.05)和12个月随访时(P=0.0094)时具有明显统计学差异。巴曲酶治疗组和对照组,临床症状改善及组织愈合的患者数分别为23和19例(P=0.0544)。12个月随访结束时,Kaplan-Meier分析表明两组患者成形血管的无再狭窄率分别为74.0%和54.8%;肢体挽救率分别为96.2%和92.3%;无截肢率分别为84.6%和84.6%。结论结果表明应用巴曲酶可以有效的预防膝下血管病变成形术后的再狭窄,提高临床疗效和缓解患者症状,但并不能明显提高患者的肢体挽救率和降低截肢率。