【摘 要】
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目的自制临床基因扩增实验室 HBV DNA 检测的室内质控品并对其应用进行评价.方法将试剂盒自带的弱阳性对照品、自制未灭活质控血清、自制灭活质控血清作为室内质控品的选择对
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目的自制临床基因扩增实验室 HBV DNA 检测的室内质控品并对其应用进行评价.方法将试剂盒自带的弱阳性对照品、自制未灭活质控血清、自制灭活质控血清作为室内质控品的选择对象,每天与样本一起检测,连续30天,通过不精密度、L-J 质控图,t 检验,单因素方差分析来评价三者哪一个更适合基层医院 PCR 实验室作为室内质控品.结果弱阳性对照品检测结果日间不精密度为7.72%,未灭活自制质控血清检测结果日间不精密度为2.92%,灭活自制质控血清检测结果日间不精密度为3.70%;灭活与未灭活自制质控血清配对 t 检验,t=-0.860,P=0.397,P >0.05,两组检测结果无显著性差异;对灭活前后两组数据进行单因素方差分析,F=0.901,P=0.346,P >0.05,两组检测结果均值无显著性差异;SPSS17.0统计学软件绘制弱阳性对照品、未灭活自制血清质控品 L-J 质控图11月份30天的变化情况.结论自制质控血清无需灭活及其他特殊处理,完全能够满足 PCR 实验室室内质量控制的需要.
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