目的:观察研究虎力散胶囊辅助治疗膝关节骨性关节炎的疗效及安全性。方法:将膝关节骨性关节炎患者140例随机分为2组各70例,对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上加用虎力散胶囊治疗。观察2组临床疗效并评估其安全性。结果:治疗前2组患者WOMAC评分疼痛维度、僵硬维度和日常活动能力比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者三个维度评分均较治疗前降低(P<0.05);治疗后观察组患者三个维度评分均低于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前2组患者病情均处于临床前期,治疗后观察组共6例(8.82%)病情进展,对照组患者共25例(36.76%)病情进展;观察组患者膝关节骨关节炎进展程度轻于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。2组药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.00,P=1.00)。结论:应用虎力散胶囊联合西医疗法对膝关节骨性关节炎患者进行治疗可以延缓患者病情进展,同时无明显药物不良反应,是一种安全有效的治疗方法。