阿魏酸钠注射液的稳定性研究

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目的:考察不同pH值及强光、高温等因素对阿魏酸钠注射液稳定性的影响,并对阿魏酸钠注射液进行加速试验考察.方法:将不同pH值的阿魏酸钠注射液在100℃恒温中静置30分钟,观察其降解率随时间变化情况;分别在4 500 lx强光照射及40℃、60℃高温条件下放置10天,观察阿魏酸钠注射液的各项指标变化情况;在30℃加速试验条件下放置3个月,考察阿魏酸钠注射液的稳定性.结果:药液pH值升高,阿魏酸钠的降解速度加快;强光及高温条件下放置10天,阿魏酸钠注射液的pH值、含量及有关物质均有不同程度的改变;30℃加速试验
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