【摘 要】
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目的：建立高效液相-质谱法（HPLC-MS）测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学。方法：采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各
【机 构】
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内蒙古医学院附属医院,沈阳亿灵医药科技有限公司,济南利民制药有限责任公司
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目的：建立高效液相-质谱法（HPLC-MS）测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学。方法：采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各500 mg后的血药浓度,计算药动学参数,以判定生物等效性。结果：阿奇霉素的线性范围为10~1 000μg.L^-1,日内、日间精密度均〈10%。受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为（594.9±195.7）和（586.3±186.5）μg.L^-1;Tm ax为（2.02±0.91）和（1.
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