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目的：评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢正畸弓丝和托槽的生物安全性,为其在口腔临床的应用提供依据。方法：对材料进行短期经口途径全身毒性试验、口腔黏膜刺激试验、致敏试验和Am es致突变性试验。结果：材料无明显的短期全身毒性、口腔黏膜刺激性、致敏性及致突变性。结论：应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢正畸弓丝和托槽具有良好的生物安全性。