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目的对比研究硫酸羟氯喹与路氏润燥汤对原发性干燥综合征口干症状的疗效。方法平均将116例原发性干燥综合征气阴两虚、瘀血阻络证患者随机分为治疗组和对照组，治疗组以润燥汤辨证加减治疗，对照组服用硫酸羟氯喹片，连续治疗3个月后，观察两组患者每月口干症状VAS评分、中医证候积分表症状评分、实验室检测指标改善情况及安全性指标。结果经3个月治疗后，治疗组口干症状VAS评分、中医证候积分与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0．01）；实验室指标虽有改善，但与治疗前比较差异无统计学意义（P〉0．05）；安全性指标与治疗前比较