【摘 要】
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欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明。欧洲药典适用性证书(CertificateofSuitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会
【机 构】
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中国药科大学,中国药科大学 江苏南京210009,江苏南京210009
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欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明。欧洲药典适用性证书(CertificateofSuitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书。拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,
The European Commission rules that any drug substance that wants to enter the EU market should have a sales permit issued by the competent authority. Certificate of Suitability Certificate (Certificate of Suitability), referred to as COS or CEP, is approved by the European Pharmacopoeia Commission such a drug substance quality consistent with the European Pharmacopoeia certificate. Have a COS certificate, indicating that the drug substance used the European Pharmacopoeia monographs,
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