目的:评价奥马珠单抗（omalizumab）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者（chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP）的有效性和安全性，为指导未来omalizumab治疗CRSwNP的研究提供有力证据。设计:系统性综述和meta分析。数据来源:2020年10月13日在PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库进行全面文献检索。入组标准:Omalizumab与安慰剂相比较的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），治疗成人CRSwNP患者，疗程不少于16周。数据提取与合成:两位作者筛选检索结果、提取数据和使用Cochrane偏倚风险工具评估研究风险。数据采用逆方差法进行汇总，以95%可信区间（confidence interval, n CI）的均数差（mean differences, MDs）表示。采用n Chi2检验和n I2统计量评估研究的异质性。n 结果:筛选出4项随机对照试验，共303人。比较omalizumab与安慰剂，鼻息肉评分（Nasal Polyps Score；n MD= -1.20；95%n CI, -1.48~-0.92）、鼻塞评分（Nasal Congestion Score；n MD= -0.67；95%n CI, -0.86~-0.48）,鼻腔鼻窦结局测试22条评分（Sino-Nasal Outcome Test-22 Score；n MD= -15.62; 95%n CI, -19.79~-11.45）、总鼻部症状评分（Total Nasal Symptom Score; n MD= -1.84; 95%n CI, -2.43~-1.25）和手术需求降低[风险比（risk ratio, n RR）= 5.61；95%n CI, 1.99~15.81]均存在显著差异。此外，在严重不良事件（n RR= 1.40；95%n CI, 0.29~6.80）、不良事件（n RR= 0.83；95%n CI, 0.60~1.15）和补救性全身性糖皮质激素（n RR= 0.52；95%n CI, 0.17~1.61）均不存在差异。n 结论:本研究是omalizumab治疗CRSwNP领域首个meta分析，明确了omalizumab显著改善成人中重度鼻息肉患者内镜、临床症状和自我报告结果，而且该药安全性好。PROSPERO注册号:CRD42020207639。