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目的：制备健脾理气颗粒，并考察其质量稳定状况和评价对原发性肝癌治疗的疗效。方法：（1）将党参、白术、茯苓等10味药经煎煮、滤过、减压浓缩、醇沉、低温干燥、过筛后制成颗粒。（2）选择中、晚期原发性肝癌病例150例，给予口服健脾理气颗粒，观察其有效率。结果：（1）该制剂在常温条件下存放1年，质量稳定。（2）治疗后72例明显改善，54例部分改善，24例病变进展，血清AFP水平明显下降，患者生活质量明显提高。结论：（1）该颗粒制剂在常温条件下存放质量稳定。（2）健脾理气颗粒对中、晚期原发性肝癌有较好的疗效，能明显