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目的观察恩替卡韦(ETV)联合扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝硬化的疗效。方法将122例乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组64例和对照组58例。治疗组应用恩替卡韦0.5mg/d联合扶正化瘀胶囊1.5g/d治疗12个月;对照组应用恩替卡韦0.5g/d治疗12个月。结果治疗12个月时,治疗组与对照组血清HBV DNA阴转率分别为96.8%(62/64)和96.5%(56/58);治疗组26例血清HBeAg阳性患者中8例阴转,对照组18例HBeAg阳性患者中6例转阴,两组之间无显著性差异;治疗组与对照组Child-Pu