探讨血清异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测在肝细胞肝癌（HCC）早期诊断和监测中的价值。
方法回顾性分析2017年10月至2018年5月吉林大学中日联谊医院肝胆胰外科收治的215例HCC患者的临床资料。男性172例，女性43例，年龄（59.0±9.3）岁（范围：34~86岁）。另纳入同期收治的85例非HCC患者作为对照组，男性42例，女性43例，年龄（54.2±11.3）岁（范围：22~80岁）。患者入院后第2天清晨6时，采用真空采血管，空腹采肘静脉血约3 ml，避光低温保存，当日送检。取甲胎蛋白（AFP）≥20 μg/L为阳性，PIVKA-Ⅱ≥32 AU/L为阳性。数据的比较采用χ2检验、t检验或秩和检验。采用线性回归分析AFP和PIVKA-Ⅱ与肿瘤最大径的相关性。
结果PIVKA-Ⅱ单独检测在HCC各期的灵敏度均高于或等于AFP，PIVKA-Ⅱ和AFP单独诊断HCC的总体灵敏度分别为85.1%和52.1%，但PIVKA-Ⅱ的特异度不及AFP高，分别为78.8%和96.5%。在HCC的早期（Ⅰa期），PIVKA-Ⅱ单独检测的灵敏度为64.5%，而AFP的灵敏度仅为26.3%。两者联合检测可提高HCC诊断的灵敏度至88.4%，特异度至76.5%。PIVKA-Ⅱ值与肿瘤最大径呈正相关（r2=0.587，P<0.05），而AFP水平与肿瘤最大径无相关性（r2=0.296，P>0.05），PIVKA-Ⅱ诊断伴有血管侵犯的HCC患者的阳性率亦高于AFP（P<0.01）。
结论PIVKA-Ⅱ可作为HCC筛查和诊断的血清学标志物，在早期肝癌诊断的阳性率显著高于AFP。PIVKA-Ⅱ和AFP联合检测可有效提高HCC各期检出率。PIVKA-Ⅱ的大幅度增高有助于协助判断HCC的侵袭性、是否存在血管侵犯及预后等。