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目的:评价针灸结合中药加味没竭片预防子宫内膜异位症患者手术后复发的疗效及安全性。方法:将经保守手术治疗后子宫内膜异位症患者106例随机分为西药组和针药组,各53例。西药组口服孕三烯酮;针药组采用针灸治疗并口服加味没竭片,针灸治疗以血海、三阴交、关元为主穴,并加减配穴。患者于术后首次月经来潮后3~5天开始连续预防性治疗6个月,并于治疗后,治疗结束后3、6、18个月(术后2年)进行随访,比较两组患者复发情况[腹部/阴部超声检查、血清肿瘤抗原125(cancer antigen 125,CA125)检测]、月经情况评分、子宫内膜异位症生存质量量表评分(endometriosis health profile-5,EHP-5)及安全性指标血清谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)情况。结果:预防性治疗过程中因脱落而剔除8例(西药组5例,针药组3例),中止试验6例(西药组2例,针药组4例)。18个月随访时,针药组患者超声检查疑似复发率为2.0%(1/50)、血清CA125检测异常率为4.0%(2/50),均显著低于西药组的18.8%(9/48)与25.0%(12/48)(均P<0.01);治疗后及3、6、18个月随访时,针药组月经情况评分均明显低于西药组(P<0.01,P<0.05);18个月随访,针药组患者EHP-5评分阳性率为0(0/50),显著高于西药组的18.8%(9/48)(P<0.01);治疗后,3、6、18个月随访时,针药组血清ALT检测异常率低于西药组(P<0.01,P<0.05);针药组治疗后患者血清ALT检测异常率与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);西药组治疗后与3、6个月随访时患者血清ALT检测异常率显著高于治疗前(P<0.01,P<0.05),18个月随访时西药组血清ALT检测异常率与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:针灸配合中药加味没竭片可有效预防子宫内膜异位症手术后复发,改善患者月经情况,提高患者生存质量,且较西药孕三烯酮肝损害小。