【摘 要】
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目的:复乳法制备载盐酸多柔比星(DOX·HCl)固体脂质纳米粒(DOX·HCl-SLNs),并对其制剂学性质、形态、体外释放及稳定性进行考察。方法:采用W/O/W复乳法制备固体脂质纳米粒,建
【机 构】
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空军军医大学西京医院药剂科; 陕西中医药大学药学院; 西安高新医院药剂科;
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(编号:81602640)
论文部分内容阅读
目的:复乳法制备载盐酸多柔比星(DOX·HCl)固体脂质纳米粒(DOX·HCl-SLNs),并对其制剂学性质、形态、体外释放及稳定性进行考察。方法:采用W/O/W复乳法制备固体脂质纳米粒,建立高效液相色谱法(HPLC)测定药物含量并进行相关方法学验证,激光粒度测定仪下测定粒径及Zeta电位、计算包封率和载药量。通过透射电镜对固体脂质纳米粒进行形态学考察,在2～8℃条件下观察纳米粒96 h内的稳定性,并考察其20 h体外释放情况。结果:DOX·HCl-SLNs平均粒径(263. 73±0. 95) nm,平均Zeta电位值为(-31. 88±0. 41) m V,平均包封率(72. 34±3. 46)%,平均载药量为(4. 82±0. 92)%; DOX·HClSLNs在透射电镜下的形态多呈类球形,可以看到外部因PEG链产生的浅色区域的存在;稳定性实验表明72 h内DOX·HClSLNs包封率无显著变化、48 h内DOX·HCl-SLNs粒径无显著增大;体外释放实验DOX·HCl-SLNs在20 h释放率接近100%,与DOX·HCl原药相比具有明显的缓释效果。结论:DOX·HCl-SLNs包封率高,稳定性良好,是一种潜在的高效靶向制剂。
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