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针对病人数据保密和安全性需求，提出一种基于ARMCortex-M3的高速安全U盘设计与实现方法。重点阐述U盘固件设计中存储管理部分的写操作优化、磨损均衡管理策略、坏块管理算法、NANDFlashECC校验方法，以及U盘安全性软件设计与实现等。实验结果表明，该高速安全u盘能在实现USB2．0高速传输的同时，较好地确保u盘使用的安全性。