【摘 要】
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目的 探讨聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的药代动力学特征,分析其疗效与安全性.方法 前瞻性纳入拟使用环磷酰胺、阿
【机 构】
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中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所),实验血液学国家重点实验室,国家血液病临床医学研究中心,天津 300020
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目的 探讨聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的药代动力学特征,分析其疗效与安全性.方法 前瞻性纳入拟使用环磷酰胺、阿糖胞苷和6-巯基嘌呤巩固治疗的儿童ALL患者,化疗结束后注射PEG-rhG-CSF(PEG-rhG-CSF组)或重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF组).检测PEG-rhG-CSF血药浓度,同时观察两组患儿的疗效及安全性.结果 共纳入17例(PEG-rhG-CSF组9例,rhG-CSF组8例)ALL患儿.PEG-rhG-CSF组患儿峰浓度(Cmax)为348.2(范围114.7～552.0)ng/mL,达峰时间(Tmax)为48.0(范围12.0～72.0)h,半衰期(t1/2)为14.1(范围11.1～18.1)h.血药浓度曲线符合中性粒细胞介导清除机制.与rhG-CSF组相比,PEG-rhG-CSF组患儿中性粒细胞绝对值恢复正常的时间更早(P0.05).两组患儿均未发生骨骼、肌肉酸痛.结论 PEG-rhG-CSF在接受巩固化疗的儿童ALL患者中药代动力学特征符合中性粒细胞介导清除机制,半衰期短,中性粒细胞恢复更快.与rhG-CSF相比,安全性无明显差异.
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