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目的:观察复方补肾健脾活血颗粒对脾肾两虚夹瘀证2型糖尿病性骨质疏松患者疗效及对疼痛视觉模拟评分(VisualAnalogScale,VAS)、骨密度(Bone Mineral Density,BMD)、血清超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)、骨钙素(Bone gla protein,BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(Tartrate-resistant acid phosphatase-5b,TRACP-5b)、血糖及生活质量的影响.方法:研究对象选自2019年4月-2019年10月在本院诊治的脾肾两虚夹瘀证2型糖尿病性骨质疏松症患者72例,将患者按照随机函数随机分为对照组和治疗组,每组36例.两组均给予一般治疗,对照组在一般治疗基础上加用阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)治疗,每周一次,每次70 mg;治疗组在对照组基础上加用复方补肾健脾活血颗粒,每天1袋,分两次口服.两组观察时限均为24 w,治疗前后计算中医证候积分、检测VAS、BMD、氧化应激指标(SOD、MDA)、骨代谢指标(BGP、TRACP-5b)、空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、餐后2h血糖(2 hours postprandialblood sugar,2 hPG)、糖化血红蛋白(Hemoglobin A1c,HbA1c)及生活质量总积分等指标.结果:临床观察表明,复方补肾健脾活血颗粒治疗组中医证候有效率为88.9%,对照组为75.0%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05).治疗组治疗后中医证候积分为(7.81±1.67)分,明显低于对照组治疗后为(9.61±2.64)分(P<0.01).与治疗前比较,两组治疗后BMD增加、SOD活力、BGP含量明显升高,血清MDA含量、TRACP-5b、VAS积分显著降低(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后BMD、SOD、MDA、BGP、TRACP-5b各指标和VAS积分改善情况优于对照组(P<0.05或P<0.01).与治疗前比较,两组治疗后血清FPG、2 hPG、HbA1c含量显著降低(P<0.01);两组治疗后血清FPG、2hPG、HbA1c无显著差异(P>0.05).与治疗前比较,两组治疗后生活质量总积分均显著升高(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后生活质量总积分显著升高(P<0.01).结论:复方补肾健脾活血颗粒治疗脾肾两虚夹瘀证2型糖尿病性骨质疏松患者疗效显著,能有效缓解疼痛症状,增加骨密度,抗氧化应激,改善骨代谢水平,提高患者的生活质量.