【摘 要】
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目的：分析研究市售药用铝箔中可挥发性残留物的含量及其来源，探索相应改进策略。方法：建立顶空气相色谱分析外标法，并对33批药用铝箔样品中可挥发性残留物含量进行测定。结果：药用铝箔中直接添加类可挥发性残留物包含异丙醇和乙二醇乙醚，其对应的检出含量分别为0.03～1.49 mg/m~2和0.02～0.36 mg/m~2，均＜0.50 mg/m~2。反应生成的可挥发性残留物包含丙酮、甲醇、乙醇、异丁醇和正
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目的：分析研究市售药用铝箔中可挥发性残留物的含量及其来源，探索相应改进策略。方法：建立顶空气相色谱分析外标法，并对33批药用铝箔样品中可挥发性残留物含量进行测定。结果：药用铝箔中直接添加类可挥发性残留物包含异丙醇和乙二醇乙醚，其对应的检出含量分别为0.03～1.49 mg/m~2和0.02～0.36 mg/m~2，均＜0.50 mg/m~2。反应生成的可挥发性残留物包含丙酮、甲醇、乙醇、异丁醇和正丁醇，其中丙酮的检出含量为0.01～0.04 mg/m~2，推测可能来源于油墨中稀释剂异丙醇的高温氧化；其他醇类物质的检出含量范围0.01～9.78 mg/m~2，由生产工艺推测，其来源是保护层形成过程中氨基树脂的交联反应产物。结论：市售药用铝箔整体质量参差不齐。控制保护层原料的选择和生产工艺是改善甲醇、异丁醇和正丁醇残留偏高的较优方法。
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